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Such-Empfehlungen

GxP-konforme Qualifizierungsservices für Temperier- und Mischgeräte

Konformität leicht gemacht!

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Qualifizierungsservices

Installationsqualifizierung


Die Installationsqualifizierung stellt sicher, dass das Temperier- und Mischgerät gemäß den Spezifikationen von Eppendorf innerhalb definierter Testprotokolle installiert wird.

Funktionsqualifizierung


Die Funktionsqualifizierung stellt sicher, dass das Temperier- und Mischgerät gemäß den Spezifikationen von Eppendorf innerhalb definierter Testprotokolle arbeitet.

Ihre Vorteile

  • Vertrauen in die Qualität Ihrer Ergebnisse und die Sicherheit des Temperier- und Mischgerätes
  • Unterstützung bei der Einhaltung der komplexen GxP-Normen und -Vorschriften
  • GxP-konforme IQ/OQ-Dokumentation gibt Ihnen Sicherheit dank der Reduzierung des Arbeitsaufwands für Ihren Qualifizierungs- und Auditprozess

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Neu: Überarbeitete Berichte gemäß den geltenden GxP-Normen und -Vorschriften

Mit unseren neu entwickelten GxP-konformen Services Installationsqualifizierung und Funktionsqualifizierung haben wir unsere IQ/OQ-Services verbessert, um Sie insbesondere bei der Arbeit im regulierten Umfeld zu unterstützen. Unsere überarbeiteten IQ/OQ-Berichte orientieren sich an nationalen und internationalen Normen, Vorschriften und Richtlinien wie beispielsweise:

  • EU-GMP
  • 21 CFR Part 211 (USA)
  • Richtlinien zur guten Dokumentationspraxis der USP
  • MHRA GxP Data Integrity Guidance and Definitions
  • WHO Technical Report Series, No 966, Annex 5

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Installationsqualifizierung und Funktionsqualifizierung für Temperier- und Misch-Instrumente

Installationsqualifizierung & Funktionsqualifizierung
Bestellinformation
IQ/OQ GxP OQ GxP
Eppendorf ThermoMixer® /ThermoStatTM , MixMate®
Beinhaltet:
Überprüfung von Lieferzustand und Installationsumgebung
Installation des Geräts inkl. Konfiguration und Funktionsprüfung
Ausführlicher IQ-Bericht
Prüfung der Alarmfunktionen
Ausführlicher OQ-Bericht
Handhabung von Abweichungsliste/-management
Unterzeichnete Freigabe durch Kunden und Servicetechniker

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Info: Unsere Serviceangebote können je nach Land variieren. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem lokalen Servicevertreter.

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